sobota, 30. november 2024 leto 29 / št. 335
Rusija vrača udarec: Cepivo »Sputnik V« bolj zanesljivo, ker temelji na 100.000 let starem človeškem adenovirusu
Za razliko od novih cepiv zahodnih podjetij je bila varnost uporabe človeškega adenovirusa v ruskem cepivu proti Covidu-19 dokazana v več desetletjih in preko 250 kliničnih študijah, trdijo ruski strokovnjaki.
Ustavitev tretje faze testiranja cepiva proti Covidu-19 podjetja AstraZeneca je medtem presenetilo mnoge, hkrati pa je pokazalo, da so bile nekatere ocene o cepivih proti korinavirusu morda – preuranjene.
Preizkuse so morali pri podjetju AstraZeneca namreč ustaviti zaradi »nepojasnjene bolezni« pri enem od pacientov.
A volunteer in a Phase 3 trial of a coronavirus vaccine by drugmaker AstraZeneca became ill with what appears to be a neurological condition. Meanwhile, the surgeon general promises to hold firm against political pressure for a vaccine. @tomcostellonbc has more. pic.twitter.com/rEc7FroxF9
— TODAY (@TODAYshow) September 10, 2020
Gre za redko nevrološko bolezen, ki pa lahko prizadene hrbtenjačo.
Ker se bo cepilo ogromno število ljudi, morajo biti cepiva popolnoma varna, saj bi že samo nekaj primerov stranskih posledic v primeru cepljenja nekaj tisoč ljudi lahko v primeru cepljenja milijard ljudi pomenilo na stotisoče ali celo milijone prizadetih.
Prav tako pa se je pokazalo, da so bile morda hitre diskvalifikacije prvega cepiva, ki je doživelo svetovne kritike – preuranjene.
The third phase of clinical trials of Russia's Sputnik V vaccine has begun after the country prematurely approved the vaccine in August before completing the trials -- a move that has drawn criticism. CNN's @mchancecnn goes inside the critical final trials. pic.twitter.com/LZpTFa8Jj2
— CNN Early Start (@EarlyStart) September 10, 2020
To predvsem velja za rusko cepivo »Sputnik V.«
Takoj ko so ga pričeli uporabljati, so se pojavile ocene, da so v Rusiji izpustili tretjo fazo cepljenja in da cepivo zato morda ni varno.
Ruski znanstveniki so sicer to ves čas zanikali.
Rusija ga je kljub temu registrirala že 11. avgusta.
Sedaj pa se po ocenah ruskih virov kaže še nekaj –, da so pri kritiki ruskega cepiva številni strokovnjaki pozabili povedati, na kako zelo varnih podlagah je to cepivo nastalo in zakaj so te podlage veliko varnejše od osnove, s katere gradijo številni drugi proizvajalci po svetu.
To so poudarili tudi v Ruskem fondu za neposredne investicije (RDIF), ki financira rusko cepivo.
The first batch of Russia’s pioneering coronavirus formula Sputnik V has been approved for public use and has already been placed into circulation, the Ministry of Health in Moscow has announced.https://t.co/ndLHHK56Dp
— ROMANAwho loves PUTIN/TRUMP2020 (@RomanaVolny) September 9, 2020
RDIF je poudaril, da obstajajo velike razlike med cepivi, ki temeljijo na človeškem adenovirusu, ki je osnova ruskega »vektorskega« cepiva in drugimi cepivi v svetu, ki temeljijo na »nedokazanih tehnologijah, kot so na primer opičji adenovirusni vektorji ali mRNA.«
»Varnost človeških adenovirusnih vektorjev uporabljenih v Sputniku V je bila dokazana v več desetletjih in preko 250 kliničnih študijah, v katerih se je pokazal kot najboljše sredstvo za vnos cepiva in kot 'najbolj organsko za ljudi', saj človeški adenovirus spremlja človeške vrste že več kot 100.000 let,« so poudarili v RFID.
Medtem pa »platforme utemeljene na mRNA in opičjih adenovirusno-vektorskih platformah niso bile preučevane v daljšem časovnem obdobju,« so poudarili v RDIF.
Ob razpravah o »varnosti« cepiv, v katero so bili vključeni v upravah podjetij AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Moderna, Novavax, Pfizer in Sanofi se je torej pokazalo, da so trditve o »varnosti« teh cepiv nezadostne, kajti te ocene lastnih cepiv niso vključile analize o »dolgotrajnih posledicah karcinogenih učinkov ali posledicah neplodnosti novih tehnologij cepiv.«
Important story, but no mention of comment by a scientist at a regulatory agency responsible for safety of vaccines.
— Joshua Sharfstein (@drJoshS) September 10, 2020
Question for @KatherineJWu ... did you seek comment?
Inquiry Begins Into AstraZeneca’s Vaccine Trial https://t.co/O6qTOo5cpw
»Glede na to, da so ta podjetja izpostavila 'varnost cepiv' bi želeli poudariti, da varnost javnega zdravja ne vključuje samo kratkoročnih dokazov o odsotnosti negativnih učinkov, pač pa tudi varnost in učinkovitost, ki jo dokazujejo dolgotrajne študije,« so poudarili v ruskem skladu.
Cepivo AstraZenece so sicer začeli preizkušati na 30.000 prostovoljcih v Veliki Britaniji, izdelali pa so ga skupaj s strokovnjaki Univerze Oxford.
Rusko cepivo »Sputnik V« so registrirali za uporabo 11. avgusta, razvil pa ga je Gamalejev nacionalni raziskovalni center za epidemiologijo in mikrobiologijo.
Rusija je doslej dobila naročila za milijardo odmerkov cepiva iz najmanj 20 držav.
Med njimi so tudi Združeni arabski emirati, Savdska Arabija, Indonezija, Filipini, Mehika, Brazilija in Indija izrazile interes za nabavo »Sputnika V.«
Iata: Za dostavo cepiva proti covidu-19 bo potrebnih 8000 letal https://t.co/WZMZQYY4FP
— STA novice (@STA_novice) September 10, 2020
Za vsem tem se skriva tudi geopolitična in bitka za denar.
Znano je, da so takoj po hitri napovedi registracije ruskega cepiva močno padle delnice ostalih, večinoma »zahodnih« farmacevtskih podjetij, ki izdelujejo cepivo proti koronavirusu.
Hitrost je tudi v tem primeru – ob varnosti - namreč zelo pomembna, kajti tisti, ki bodo razvili cepivo, za katerega ne bo povpraševanja bodo imeli le velike stroške in v posledici le-teh tudi velike izgube.
Kmalu zatem so sledile kritike ruskega cepiva, češ da je nevarno, ker so Rusi »preskočili« eno fazo v razvoju cepiva, toda primer ustavitve tretje faze preizkušanja cepiva AstraZenece kaže, da je zgodba o »varnosti« cepiva proti koronavirusu precej bolj zapletena.
AstraZeneca CEO Pascal Soriot has spoken out on the company’s vaccine trial that was put on hold this week. @MegTirrell has the details. https://t.co/puyr1sLczD pic.twitter.com/gCTncTGr00
— CNBC (@CNBC) September 10, 2020
In da so morda cepiva, ki bodo po pravilih šla skozi vse tri faze in bodo narejena z nekimi nepreizkušenimi tehnologijami morda bolj nevarna kot rusko cepivo, ki je morda res preskočilo eno od faz ter ubralo bližnjico – toda s platformo, ki je znana in dobro preizkušena v dolgih desetletjih.