Nič več »eksperimentalno«: FDA v popolnosti odobrila cepivo Pfizer-BioNTech, kmalu tudi za otroke mlajše od 12 let!

Ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA) je v ponedeljek, kot smo napovedali že v soboto, v popolnosti odobrila cepivo proti virusu covid-19 z dvema odmerkoma Pfizer-BioNTech za uporabo.

To pomeni, da za to cepivo ne bo mogoče več trditi, da ima dovoljenje zgolj za »eksperimentalno« uporabo.

Prav to dejstvo so doslej pogosto izkoriščali anticepilci, ki trdijo, da so cepljeni le »poskusni kunci.«

BREAKING—wow—The FDA is pushing to approve Pfizer’s #COVID19 vaccine on Monday, further expediting an earlier timeline for licensing the shot. Full approval would allow for physician-discretion **OFF LABEL USE** in any population (read—kids <12)! Huge!https://t.co/awIGQ3l1YP

— Eric Feigl-Ding (@DrEricDing) August 20, 2021

Odločitev FDA bo omogočila obvezno cepljenje, vseh starejših od 16 let, pozneje pa tudi cepljenje otrok mlajših od 12 let!

Regulatorji so si prizadevali dokončati postopek do petka, vendar so imeli zaradi zapletenih postopkov, ki vključujejo tudi sodelovanje s podjetjem preveč dela.

Agencija je pred kratkim določila neuraden rok za odobritev okrog prvega maja prihodnje leto. Medtem so številni znani virologi in inštituti zahtevali, da se ti postopki pospešijo, saj je le s popolnoma odobrenim cepivom mogoče izvajati tudi obvezna cepljenja v številnih okoljih.

Sorry, ampak da virusi obstajajo in da povzročajo bolezni bi ravnatelj moral vedeti brez medijev, Kreka, Kacina… Če ne ve, potem ne more biti ravnatelj! Javni linč? Ne gre za linč, gre za javno posmehovanje. Upravičeno. https://t.co/uIIJh5QJvd

— Gregor  (@gregor_bey) August 21, 2021

Pričakuje se, da bo odobritev utrla pot številnim zahtevam po cepljenju javnih in zasebnih organizacij, ki so pričakovale strožjo regulativno podporo.

Zvezni in državni zdravstveni uradniki prav tako upajo, da bo v celoti odobreno cepivo pritegnilo zanimanje nekaterih Američanov, ki so doslej oklevali s cepljenjem s cepivom, ki je bilo doslej dovoljeno le za »nujno uporabo.«

Nekatere univerze in bolnišnice naj bi po popolni odobritvi cepiva predpisale obvezno cepljenje.

Pentagon je v začetku tega meseca dejal, da načrtuje, da bo cepljenje proti koronavirusni bolezni covid-19 obvezno za 1,3 milijona aktivnih vojakov v državi »najkasneje« sredi naslednjega meseca ali prej.

Takoj po odobritvi cepiva bo Pfizer-BioNTech zahteval tudi popolno odobritev »poživitvenih« odmerkov cepiva, vlada je sporočila, da naj se popolnoma cepljeni pripravijo na te odmerke osem mesecev po prejemu drugega odmerka, cepljenje pa se bo začelo 20. septembra.

A je Ministrstvo za šolstvo že našlo odgovore? Če ne... Naj pogledajo v OŠ učbenik za biologijo. https://t.co/QhBakPmx90

— Robert Šifrer (@RobertSifrer) August 21, 2021

FDA je prejšnji teden izdala tudi dovoljenja za tretje odmerke cepiv Pfizer-BioNTech in Moderna, predvsem ljudem z oslabljeno imunostjo, odločitev pa podpirajo Centri za nadzor in preprečevanje bolezni.

Temu zapisu se pa res, lahko samo nasmeješ  pic.twitter.com/L5yBFRbl83

— Jan Gerben (@JanGerben15) August 19, 2021

Regulatorji še vedno preučujejo zahtevo podjetja Moderna za popolno odobritev cepiva proti koronavirusu SARS-CoV-2, odločitev pa bi lahko bila sprejeta najpozneje nekaj tednov po odločitvi glede cepiva Pfizer-BioNTecha.