ponedeljek, 02. december 2024 leto 29 / št. 337
Ameriška zvezna agencija: Podatki o uspehu preizkusov cepiva AstraZeneca »vzbujajo zaskrbljenost«
Ameriški Nacionalni inštitut za alergije in infekcijske bolezni (NIAD) je sporočil, da so preizkusi v tretji fazi cepiva AstraZenece »morda vključevali zastarele informacije«, kar je prispevalo k »nepopolni oceni podatkov o učinkovitosti« tega cepiva.
Nenavadno sporočilo, ki je bilo izdano blizu polnoči s strani te ameriške zvezne agencije je bilo objavljeno samo nekaj ur zatem, ko je AstraZeneca objavila vzpodbudne podatke o rezultatih tretje faze preizkusov cepiva v ZDA.
Yesterday morning:
— Kai Kupferschmidt (@kakape) March 23, 2021
great results from large trial of AZ‘s #covid19 vaccine
Yesterday evening:
DSMB „expressed concern that AstraZeneca may have included outdated information from that trial, which may have provided an incomplete view of the efficacy data“https://t.co/0MiLuaUwy8
Analiza AstraZenece je namreč pokazala, da je cepivo, pri izdelavi katerega so sodelovali tudi strokovnjaki univerze Oxford varno in 100-odstotno učinkovito pri preprečevanju smrtnih izidov v primeru covida-19.
Po dolgih mesecih različnih dvomov so se ti podatki zdeli zelo pomembni za uspešen prodor cepiva tudi na ameriški trg, saj v podjetju računajo, da bo za uporabo dovoljeno v začetku aprila.
Vendar pa je pozno ponoči v ponedeljek NIAD sporočil, da je bil obveščen o »zaskrbljenosti« glede na vključene podatke preizkusov in to s strani varnostnega odbora (DSMB), neodvisnega telesa strokovnjakov, ki ocenjuje učinkovitost in varnost cepiv v Združenih državah Amerike.
»Pozivamo podjetje, da dela skupaj z DSMB pri pregledu podatkov o učinkovitosti in zagotovi najbolj točne in najbolj sveže podatke o učinkovitosti, ki morajo biti dostopni javnosti tako hitro, kot je to le mogoče,« so zapisali v agenciji.
Cepivo so doslej sicer že prejeli milijoni ljudi po vsem svetu, za uporabo pa ga je po kratkotrajni prekinitvi uporabe zaradi pojava krvnih strdkov priporočila tudi evropska agencija EMA.
AstraZeneca je medtem potrdila, da bo poleg podatkov o uspešnosti cepljenja, zbranih do 17. februarja letos podala tudi nove podatke v roku 48 ur.
NEW: AstraZeneca confirms press release about U.S. vaccine trial had data for period up to February 17. It promises to release the "most up to date efficacy data" within 48 hrs pic.twitter.com/oeqPKvVOQm
— BNO Newsroom (@BNODesk) March 23, 2021
Brez zadržkov se to cepivo uporablja tudi v Sloveniji, ki ga je naročila največ, 1,4 milijona odmerkov in se zaradi tega naročila bolj poceni odmerkov cepiva AstraZenece tudi odpovedala skoraj milijonu odmerkom dražjih cepiv Pfizerja in BioNTecha ter Moderne, ki bi bilo na voljo hitreje.
Strategija s turbo luknjo. :P https://t.co/ffuJ689OZw
— Joze Volf (@jozevolf) March 23, 2021
Večina strokovnjakov po svetu sicer še zmeraj poudarja, da je cepivo AstraZenece učinkovito in varno.
Naš pozer po cepljenju je še cepit šel pic.twitter.com/DJkTNHsDsM
— Janko Kocbek (@JankoKocbek) March 21, 2021
Z njim so se cepili tudi številni slovenski politiki.
So pa neprestani zapleti v zvezi s tem cepivom že vplivali na zmanjšanje zaupanja javnosti.